奥萨“做中国创造的药”(转型发展新亮点)

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一个整洁、花园式院落里,蕴含着力量——“做中国创造的药”的标语牌高高悬挂着。

这是深圳奥萨医药公司的标识,这是一家承担国家“十二五”新药创制重大专项的国家级高新技术企业。

今年1至7月,奥萨自主创新的“依叶”产品,同比增长300%,预计2013年全年将突破2亿元。从2008年上市至今年7月,“依叶”销售年增长率高达200%,累计销售额突破2.75亿元。

增长的秘诀在哪里?奥萨医药董事长徐希平教授一口道破天机:“目前国内上市药品仿制药占比高达97%,而‘依叶’则是我国近6年唯一批准上市、拥有完全自主知识产权的I类心血管化学新药。”

“所谓I类新药,就是世界上第一个批准上市的药品。”徐希平解释说,我国高血压人群中,脑卒中发生风险最大的“H型”高血压患者达两亿多人。“依叶”是目前治疗“H型”高血压的唯一药品,未来增长潜力巨大。

奥萨的梦想,是攻克国民健康“头号杀手”——脑卒中。“中国每年有250万新发脑卒中患者,150万人因脑卒中死亡,每年造成的社会经济负担超过400亿元”,中国预防医学会主任委员王陇德院士表示。

“必须找到根源。”1993年起,徐希平就胸怀梦想,带领团队,在艰苦的乡村大地,走访千家万户,开展了一系列流行病学研究。历经20余年的不懈努力,团队终于发现了引起中国脑卒中高发的最重要病因是“H型”高血压。

“这跟中国人体内某种酶的基因位点突变频率高于西方人群一倍以上有关。所以许多外国降压药对欧美人群疗效显著,但对中国人群未必最佳。”中华医学会心血管分会主任委员、北京大学第一医院霍勇教授解释说。

“我们创新的特色,正在于源头创新。”奥萨医药研究院常务副院长王滨燕教授说,从病因学的预防研究开始,好比打靶先找到靶点。这是个很复杂的科学问题。对于一般企业和团队来说,很难有实力和毅力如此去坚持。

在中国的医院、药店里,治疗高血压的药不少,但几乎全被进口药、仿制药垄断,而且“洋药”未必对症。奥萨决心“做中国创造的药”。

国际上研发一个新药,平均投入约10亿美元、耗费约10年时间,其间经过多次试验淘汰,仅有约1/5000的化合物最终成药。而受国际经济危机的拖累,国外的上市新药不断减少。

10亿美元,简直是个天文数字;10年时间,中国人的健康耗不起。“要寻梦,首先要寻路”。徐希平从祖国传统医学的“君臣佐使”中得到启发,又把握国际“复方”新药的研发趋势,选择对现有药物进行“嫁接”的“复方创新”模式。

“复方创新”之路也有障碍和壁垒,最大的障碍和壁垒就是现有药物的“专利”。曾担任美国国立卫生研究院审评专家的徐希平深谙国际规则,以“增加新适应症”来巧妙绕开“专利”障碍和壁垒。

“复方创新”投入小、周期短,而且一举成功。2008年,“依叶”获批投产上市;2009年,奥萨医药成为“国家生物医药产业化基地复方创新药物实验中心”;2010年被列入国家重大新药创制战略新品种;2012年成为卫生部脑卒中防治工程治疗“H型”高血压推荐用药;2013年进入《国家基本药物目录》……

“奥萨医药探索出了符合中国国情的新药创新模式。”国家重大药物创新专家委员会主任委员桑国卫院士说。

奥萨研发团队,让人羡慕。领头人徐希平,是广东唯一获得“大满贯”的高科技人才。团队拥有多位哈佛大学等世界名校归来的教授、博士;团队发表SCI英文论文300余篇,影响因子1000多分,被引用次数1万多次……

“20多年来,团队碰到了许多困难。但徐老师始终信念坚定,这也鼓励着我们。”王滨燕教授说,他对人才的珍惜与对合作的包容,在学者中“十分罕见”。

奥萨不仅展开多领域的国际合作,而且还形成了从本科到研究生以及地方基层人才的培养体系,不断为团队的创新积蓄力量。

科学家创业,最难跨越的一关,还是成果转化。2006年,初来深圳创业的徐希平除了专利,几乎一无所有。深圳无偿提供研发大楼;奥萨医药以专利抵押取得贷款、财政部门贴息;新药申报程序严格,深圳“一路绿灯”……仅仅1年,“依叶”就完成了国家新药投产上市的全部程序。

“深圳的服务和效率都能与哈佛媲美。”徐希平不无感慨,“奥萨医药的发展,得益于深圳良好的创新氛围。”目前,奥萨医药申请回购当年政府提供无偿使用的研发大楼,“我们要以业绩和税收回馈深圳,同时为奥萨医药的长远发展打下基础”。

奥萨医药规划,10年内自主研发10种以上国家I类新药,用“中国创造的药”覆盖30%的目标人群,拉动百亿元的国内消费。

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Author: yabovip8

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